- Home-Monitoring fähig
- Dashboard mit Messdaten aller Teilnehmer
- Automatisierte Dashboardübertragung
- Dezentral einsetzbar
- 24/7 Lückenlose Dokumentation
- Sofort integrierbar
Die neue Referenz für klinische Studien mit Temperatur Bezug
SteadyTemp ist für klinische Studien konzipiert, in denen die Körpertemperatur eine Rolle spielt – sei es als primärer Endpunkt oder als indirekter Indikator für den Gesundheitszustand der Teilnehmenden.
Das System liefert kontinuierliche, präzise und verlässliche Temperaturdaten und ermöglicht damit die lückenlose Abbildung von Temperaturverläufen über den gesamten Studienzeitraum. Im Gegensatz zu herkömmlichen Messmethoden erfolgt die Datenerfassung unauffällig und ohne Beeinträchtigung des Studienablaufs oder der Teilnehmenden.
Durch die Kombination aus tragbarem Sensor, digitaler Datenerfassung und zentraler Auswertung unterstützt SteadyTemp klinische Studien in allen Phasen – von der Planung über die Durchführung bis hin zur Analyse.
SteadyTemp ist flexibel einsetzbar, leicht integrierbar und eignet sich für eine Vielzahl von Studiendesigns, darunter klassische klinische Studien, Pflege-Settings sowie dezentrale und hybride Studien.
Studienpartner profitieren von einer skalierbaren, alltagstauglichen Lösung mit hoher Datenqualität, die neue Perspektiven für Forschung eröffnet, bei der Körpertemperatur als aussagekräftiger Gesundheitsparameter genutzt wird.
Ein system -
viele forschungsfelder
SteadyTemp passt sich dem Studiendesign an.
Kontinuierliche Temperaturüberwachung bei stationären Patienten.
Beobachtung von Temperaturveränderungen während der Behandlungen.
Vergleich mit etablierten Temperaturmessmethoden.
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VORTEILE VON STEADYTEMP IN KLINISCHEN STUDIEN FÜR CROs
Wir unterstützen Clinical Research Organisations dabei, klinische Studien effizienter, aussagekräftiger und wirtschaftlicher umzusetzen.
- Automatisierte Datenerfassung minimiert den Dokumentationsaufwand.
- Weniger On-Site-Besuche und manuelle Erhebungen senken Zeit- und Personalkosten.
- Frühzeitige Zwischenanalysen und beschleunigen Entscheidungsprozesse.
Präzisere Wirksamkeits- & Sicherheitsnachweise
- Ideal für Studien mit temperatursensitiven Endpunkten (z. B. Antipyretika, Impfstoffe, Immuntherapien).
- Die kontinuierliche Kurve erlaubt eine genaue Bestimmung von Time-to-Onset und Time-to-Effect.
- Verbesserte Differenzierung zwischen therapiebedingten Fieber und Infektionen.
- SteadyTemp liefert kontinuierliche Temperaturdaten statt punktueller Einzelmessungen.
- Die lückenlose Aufzeichnung ermöglicht eine präzise Darstellung von Temperaturverläufen, Fieberphasen und Wirkungsverläufen.
- Höhere Datenintegrität durch Ausschluss von Mess- und Dokumentationsfehlern.
- Reduzierte Monitoringkosten durch automatisierte Datenerfassung.
- Kürzere Studienlaufzeiten dank sofort verfügbarer, auswertbarer Daten.
- Verbesserte Probanden-Compliance senkt Drop-out-Raten und erhöht den ROI der Studie.
- Schnittstellenkompatibel (FHIR/HL7, eCRF, CDISC) für direkte Integration in Studienplattformen.
- Ermöglicht zentralisiertes Monitoring über das SteadyTemp Dashboard oder API-Integration.
- Skalierbare Studienpakete (Light | Advanced | Pro) für jede Studiengröße.
- Training, Support und Gerätebereitstellung aus einer Hand.
- Automatisierte Datenerfassung
- Weniger On-Site-Aufwand & Kosten
-
Schnellere
Analysen & Entscheidungen
Präzisere
Wirksamkeits- & Sicherheitsnachweise
- Für temperatursensitive Endpunkte
- Exakte Time-to-Onset & Time-to-Effect
- Klare Abgrenzung von Fieberursachen
- Kontinuierliche statt punktuelle Daten
- Präzise Temperatur- & Wirkungsverläufe
- Hohe Datenintegrität ohne Messfehler
- Geringere Monitoringkosten
- Kürzere Studienlaufzeiten
- Höhere Compliance & besserer ROI
- FHIR/HL7, eCRF & CDISC-kompatibel
- Zentrales Monitoring via Dashboard oder API
- Skalierbare Pakete & Full-Service-Support
Für genauere Informationen wechseln sie bitte in die Desktop version oder vereinbaren Sie ein Gespräch.
FAQ Über SteadyTemp Studien
Welche Datenformate liefert SteadyTemp für Studienauswertungen?
SteadyTemp exportiert Temperaturkurven inklusive Einträgen als PDF. SteadyTemp Professional überträgt Temperaturdaten im HL7/FHIR-Format als FHIR Observations an konfigurierte Endpunkte – standardisiert und verschlüsselt.
Kann SteadyTemp zur Erkennung postoperativer Temperaturveränderungen eingesetzt werden?
SteadyTemp unterstützt die Erkennung von Temperaturveränderungen außerhalb regulärer Spotmessungen. Eine klinische Studie zur Früherkennung postoperativer Infektionen gibt es unter: https://link.springer.com/article/10.1007/s10877-025-01383-y
Wie wird die Datensicherheit in Studienumgebungen gewährleistet?
In kombinierter Verwendung mit dem SteadyTemp Dashboard gewährleistet SteadyTemp die sichere, DSGVO-konforme Verarbeitung und verschlüsselte Übertragung aller Daten. SteadyTemp Professional speichert keine Daten lokal und überträgt alle Informationen ausschließlich an konfigurierte, geschlossene Netzwerkendpunkte.
Welche Messgenauigkeit ist für Studienprotokolle relevant?
Das SteadyTemp System besitzt eine geprüfte Laborgenauigkeit von ±0,3 °C gemäß EN ISO 80601-2-56. Das Messintervall kann individuell eingestellt werden.
Ist SteadyTemp als Medizinprodukt für klinische Studien zugelassen?
SteadyTemp ist ein CE-zertifiziertes Medizinprodukt. Es kann in Studien eingesetzt werden, bei denen Körpertemperatur als primärer oder sekundärer Endpunkt erfasst wird.
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