Datenschutzerklärung (DSGVO) – STEADYTEMP®

Datenschutzerklärung – SteadyTemp App

1. Einführung und Geltungsbereich

Diese Datenschutzerklärung beschreibt, wie SteadySense GmbH („SteadySense“, „wir“, „uns“, „unser“) personenbezogene und gesundheitsbezogene Daten verarbeitet, wenn Sie die SteadyTemp App („App“) verwenden – eine mobile Anwendung für den Heimgebrauch durch Laien, verwendet in Kombination mit dem SteadyTemp-Patch zur kontinuierlichen Temperaturmessung („Patch“).

Die App ist ein zertifiziertes Medizinprodukt, zugelassen unter:

  • EU-Richtlinie über Medizinprodukte (MDD) – CE-gekennzeichnetes Produkt
    • GTIN iOS App: 09120095900151
    • GTIN Android App: 09120095900168
  • US FDA 510(k) – zugelassen für die Nutzung in den USA
    • GTIN iOS App: 09120095900410
    • GTIN Android App: 09120095900427

Die App läuft lokal auf Ihrem Mobilgerät. Es werden keine personenbezogenen oder gesundheitsbezogenen Daten an SteadySense oder Dritte übermittelt.

Diese Erklärung gilt weltweit und erklärt die Datenverarbeitung innerhalb der App.

2. Verantwortlicher und Kontakt

SteadySense GmbH

Johann-Schreiner-Straße 3,

8074 Raaba-Grambach, Österreich

Tel: +43 316 232004

E-Mail: gdpr@steadysense.at

Website: https://www.steadysense.at

SteadySense ist der Hersteller und die verantwortliche Stelle für die SteadyTemp App gemäß EU- und US-Vorschriften.

3. In der App verarbeitete Daten

Die App ermöglicht die Erstellung eines lokalen Benutzerprofils (z. B. Benutzername oder Kennung) und die Erfassung von Temperaturdaten, die durch das SteadyTemp-Patch gemessen werden. Die App bietet die Möglichkeit, dem Benutzerprofil persönliche Informationen (Geburtsdatum, Sozialversicherungsnummer, Größe, Gewicht, ..) hinzuzufügen, diese Eingaben sind aber optional und werden nicht für die Benutzung der App benötigt. Optional können Notizen wie Symptome, Medikamenteneinnahmen oder Aktivitäten hinzugefügt werden.

Alle Datenkategorien werden ausschließlich lokal auf Ihrem Gerät verarbeitet:

Datenkategorie Beschreibung Speicherort
Benutzerprofil Benutzername, Spitzname oder Kennung Lokal auf dem Gerät
Benutzerprofil (Optional) Geburtsdatum, Sozialversicherungsnummer, Geschlecht, Größe, Gewicht Lokal auf dem Gerät
Gesundheitsdaten Temperaturmessungen, Symptome, Medikamentennotizen, Aktivitäten Lokal auf dem Gerät
Technische Daten Gerätetyp, App-Version, Betriebssystem, anonyme Fehlerprotokolle Lokal oder anonymisiert übermittelt

Keine Angabe von echtem Namen, E-Mail-Adresse oder Standort ist erforderlich.

4. Verarbeitungszweck und Rechtsgrundlage

EU-Benutzer

Die Verarbeitung auf Ihrem Gerät basiert auf:

  • Art. 6(1)(b) DSGVO – Erfüllung des Vertrags (App-Funktionalität);
  • Art. 6(1)(f) DSGVO – berechtigtes Interesse an Sicherheit und Leistung (anonyme Fehlerberichte und Analysen);
  • Art. 9(2)(a) DSGVO – ausdrückliche Einwilligung für Gesundheitsdaten (bei Eingabe von Temperatur- oder Gesundheitsnotizen).

Ihre Daten verlassen Ihr Gerät nur, wenn Sie sie manuell exportieren oder sichern.

US-Benutzer

Gemäß den geltenden US-Vorschriften (FDA 510(k), FTC) verarbeitet die App Daten ausschließlich lokal. SteadySense erhebt oder speichert keine identifizierbaren Informationen.

5. Datenübertragung und Speicherung

  • Die App überträgt keine identifizierbaren oder gesundheitsbezogenen Daten.
  • Es erfolgt keine Cloud-Synchronisation oder Fernsicherung.
  • Alle Informationen werden im lokalen Speicher der App auf dem Gerät gespeichert und sind von außen nicht zugänglich
  • Jeder manuelle Datenexport (z. B. die Erstellung von PDF-Berichten) unterliegt der vollständigen Kontrolle des Benutzers.

5a. Forschungskonfiguration

Die App enthält eine Forschungskonfiguration, die für bestimmte klinische Untersuchungen oder Forschungsprojekte (z. B. klinische Studien, Validierungsversuche) aktiviert werden kann. Diese Forschungskonfiguration kann ausschließlich auf Geräteebene von Forschungspersonal gemäß den von SteadySense bereitgestellten Anweisungen aktiviert werden. Eine Aktivierung ohne Zustimmung der Nutzerin bzw. des Nutzers ist nicht möglich.

Bei Aktivierung:

  • Verschlüsselte Datenübertragung über HTTPS an einen sicheren SteadySense-Forschungsserver mit Standort in der Europäischen Union.
  • Die Verarbeitung ist auf den Umfang der Studie beschränkt und erfolgt gemäß DSGVO sowie den geltenden nationalen Forschungsgesetzen.
  • Teilnehmende werden gesondert informiert und müssen eine studienspezifische Einwilligung erteilen.
  • Nach Abschluss der Studie werden die Forschungsdaten gemäß dem Forschungsprotokoll anonymisiert oder gelöscht.

Für alle regulären Nutzerinnen und Nutzer der SteadyTemp-App ist die Datenübertragung dauerhaft deaktiviert.

6. Diagnostik- und Leistungsüberwachung

Um die technische Stabilität, Sicherheit und ordnungsgemäße regionale Konfiguration der App zu gewährleisten, verwendet SteadySense die folgenden Tools von Drittanbietern. Keiner dieser Dienste sammelt oder verarbeitet Gesundheitsdaten oder andere Informationen, die einzelne Nutzer direkt identifizieren könnten.

Die gesamte Verarbeitung beschränkt sich auf anonyme oder pseudonyme technische Daten und dient legitimen Interessen gemäß Art. 6 Abs. 1 lit. f DSGVO – der Aufrechterhaltung der Sicherheit, Qualität und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften der App.

6.1 Sentry (Fehlerüberwachung)

Wir verwenden Sentry, einen Dienst der Functional Software, Inc. (USA), um anonyme technische Informationen über App-Abstürze und Softwarefehler zu sammeln. Dies hilft uns, Fehlfunktionen zu identifizieren, die Leistung zu analysieren und die Stabilität der App zu verbessern.

  • Sentry kann anonymisierte technische Daten wie Gerätemodell, Betriebssystemversion und Fehler-Stack-Traces erhalten.
  • Es werden keine Gesundheitsdaten, vom Benutzer eingegebene Inhalte oder persönliche Identifikatoren (z. B. Name, E-Mail-Adresse, Patienten-ID) übertragen.
  • IP-Adressen werden gekürzt und nicht vollständig gespeichert.
  • Die Daten werden ausschließlich zur Fehlerdiagnose und Systemwartung verwendet.

Rechtsgrundlage: Art. 6 Abs. 1 lit. f DSGVO (berechtigtes Interesse an der Gewährleistung der Zuverlässigkeit der App). Datenschutzhinweise: https://sentry.io/privacy/

6.2 Firebase Analytics (Nutzungsanalyse)

Die App verwendet Google Firebase Analytics, bereitgestellt von Google Ireland Ltd., um aggregierte, pseudonymisierte Statistiken über die allgemeine Nutzung der App zu sammeln (z. B. Aktivierungsraten von Funktionen, Navigationsmuster und Sessiondauer).

  • Firebase Analytics ist so konfiguriert, dass keine personenbezogenen Daten oder geschützten Gesundheitsdaten (PHI) erfasst werden.
  • Es werden keine Daten an Google Ads oder andere Google-Dienste weitergegeben.
  • Die IP-Anonymisierung ist aktiviert, und alle Identifikatoren sind pseudonymisiert.
  • Der Zweck besteht darin, die Leistung der App zu verstehen und die Benutzerfreundlichkeit zu verbessern, ohne Profiling oder Marketing zu betreiben.

Rechtsgrundlage: Art. 6 Abs. 1 lit. f DSGVO (berechtigtes Interesse an der Aufrechterhaltung und Verbesserung der App-Funktionalität). Datenschutzhinweise: https://firebase.google.com/support/privacy

6.3 Firebase Remote Config (Regionale App-Konfiguration)

Wir verwenden Firebase Remote Config (Google Ireland Ltd.), um dynamisch nicht personenbezogene Konfigurationsparameter abzurufen, die sicherstellen, dass die App gemäß den geltenden regionalen gesetzlichen Bestimmungen funktioniert (z. B. EU-Version mit CE-Kennzeichnung oder US-Version mit FDA-Zulassung).

  • Remote Config ruft kleine Konfigurationsdateien von Firebase-Servern ab, die Flags wie Region, Sprache und Funktionsfreigabe enthalten.
  • Diese Anfragen umfassen nur standardmäßige technische Metadaten (z. B. gekürzte IP-Adresse, Gerätetyp), die für die Bereitstellung erforderlich sind.
  • Über diese Funktion werden keine personenbezogenen Daten oder Gesundheitsdaten an Firebase übertragen oder dort gespeichert.
  • Die Verarbeitung beschränkt sich auf das berechtigte Interesse, das ordnungsgemäße Verhalten der App je nach Region und regulatorischem Kontext sicherzustellen.

Rechtsgrundlage: Art. 6 Abs. 1 lit. f DSGVO (berechtigtes Interesse an der Bereitstellung regional angemessener, konformer App-Konfigurationen). Datenschutzhinweise: https://firebase.google.com/support/privacy

6.4 Datenaufbewahrung

  • Diagnose- und Analysedaten aus diesen Diensten werden nur für den zur technischen Auswertung erforderlichen Mindestzeitraum gespeichert, in der Regel nicht länger als 90 Tage. Danach werden sie aggregiert oder gelöscht.
  • Diese Daten können von SteadySense nicht dazu verwendet werden, Informationen zu einzelnen Benutzern zu identifizieren oder ihnen erneut zuzuordnen.

7. Datenspeicherung und Löschung

Alle Informationen werden ausschließlich auf Ihrem Mobilgerät gespeichert. Sie können Ihre Daten jederzeit löschen, indem Sie:

  • einzelne Benutzerprofile innerhalb der App löschen oder
  • einzelne Einträge, die mit einem einzelnen Benutzer innerhalb der App verbunden sind, entfernen oder
  • die App deinstallieren (wodurch alle lokal gespeicherten Daten gelöscht werden).

SteadySense kann gelöschte Daten nicht wiederherstellen.

8. Benutzerrechte

EU-Benutzer (DSGVO)

Auch wenn SteadySense Ihre Daten nicht erhält, haben Sie die folgenden Rechte in Bezug auf die Verarbeitung personenbezogener Daten auf Ihrem Gerät:

  • Recht auf Widerruf der Einwilligung zur Verarbeitung von Gesundheitsdaten innerhalb der App.
  • Recht auf Zugriff, Berichtigung oder Löschung Ihrer Daten (über In-App-Funktionen).
  • Recht auf Beschwerde bei Ihrer lokalen Datenschutzbehörde, zum Beispiel: Österreichische Datenschutzbehörde Wickenburggasse 8–10, 1080 Wien, Österreich E-Mail: dsb@dsb.gv.at

US-Benutzer

Sie haben die Kontrolle über alle in der App gespeicherten Daten. Es werden keine Daten an SteadySense übertragen, sodass kein zentraler Datenzugriff oder Mechanismus zum Löschen von Daten erforderlich ist. Wenn Sie die App deinstallieren und die App-Daten in den Einstellungen Ihres Geräts löschen, werden alle Daten dauerhaft entfernt.

9. Sicherheit

SteadySense wendet strenge Sicherheitsprinzipien beim App-Design an:

  • Alle lokal gespeicherten Daten werden verschlüsselt und durch die nativen Sicherheitsfunktionen des Geräts (z. B. iOS-/Android-Sandboxing und Verschlüsselung) geschützt.
  • Die App stellt keine externen Netzwerkverbindungen her und überträgt keine identifizierbaren Daten.
  • Diagnosedaten (sofern erfasst) werden vollständig anonymisiert.

Wir empfehlen Ihnen, Ihr mobiles Betriebssystem auf dem neuesten Stand zu halten und Ihr Gerät mit einer sicheren PIN, einem Passwort oder einer biometrischen Authentifizierung zu schützen.

10. Weitergabe an Dritte

  • Die App gibt keinerlei personenbezogene Daten oder Gesundheitsdaten an Dritte weiter, verkauft oder überträgt diese.
  • Es werden keine Analyse-, Tracking- oder Werbe-Frameworks verwendet.
  • Es werden keine Cookies oder Identifikatoren gespeichert, die über das für die lokale App-Funktionalität erforderliche Maß hinausgehen.

11. Internationale Datenübermittlungen

Da die Daten ausschließlich auf Ihrem Gerät verbleiben, finden keine internationalen Datenübertragungen statt. SteadySense greift in keinem Land auf Benutzerdaten zu und hostet diese auch nicht.

12. Daten Minderjähriger

Die App ist für Erwachsene konzipiert. Wenn Sie unter 16 Jahre alt sind (EU) oder unter 12 Jahre alt sind (USA), verwenden Sie die App bitte nur unter Aufsicht Ihrer Eltern oder Erziehungsberechtigten.

13. Externe Links

Die App kann Links zur offiziellen Website oder zum Online-Shop von SteadySense zu Informations-, Produkt- oder Supportzwecken enthalten. Wenn Sie einem solchen Link folgen, verlassen Sie die App-Umgebung. Jede Verarbeitung personenbezogener Daten, die auf diesen externen Websites erfolgt – beispielsweise durch Cookies, Kontaktformulare oder Online-Käufe – unterliegt der Datenschutzerklärung der SteadySense-Website, die unter folgender Adresse verfügbar ist:

Die App übermittelt beim Öffnen des Links keine personenbezogenen Daten oder Gesundheitsdaten an diese Websites.

14. Änderungen dieser Erklärung

Wir können diese Richtlinie aktualisieren, um technische oder regulatorische Änderungen widerzuspiegeln. Die neueste Version ist immer unter https://www.steadytemp.health/de/datenschutz-home und in der App verfügbar.

15. Kontakt

Bei Fragen zum Datenschutz oder zu regulatorischen Angelegenheiten wenden Sie sich bitte an:

SteadySense GmbH

Johann-Schreiner-Strasse 3,

8074 Raaba-Grambach,

Austria

Tel: +43 316 232004

E-Mail: gdpr@steadysense.at

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  • Zuletzt aktualisiert: 13.11.2025